Desarrollo activo — validación clínica en curso

Imágenes de la mama que miden actividad metabólica, sin radiación

MamoRef es un sistema óptico de mamografía que usa luz infrarroja cercana para ayudar a clasificar lesiones mamarias. Es el desarrollo central de BIONiRS: un proyecto de ciencia pública nacido en un grupo de investigación de CONICET y la UNICEN.

Conocé MamoRef Ver publicaciones científicas

Prototipo clínico de MamoRef junto a la silla de posicionamiento de la paciente — Segundo prototipo clínico de MamoRef, en uso en estudios hospitalarios

TRL 6nivel de madurez tecnológica

0.77AUC en el estudio prospectivo

2papers con revisión por pares

3hospitales e institutos socios

La mamografía estándar todavía deja preguntas sin responder

Las técnicas gold-standard de detección de cáncer de mama son indispensables, pero tienen límites conocidos que afectan tanto a pacientes como al sistema de salud.

70–80%

de las biopsias indicadas por imágenes sospechosas dan resultado negativo de cáncer.

30%

es la información metabólica adicional que puede ayudar a diferenciar tejido sano de canceroso, no disponible en imágenes estructurales.

↑

Costos altos y diagnósticos tardíos, agravados en mamas densas y en contextos con acceso limitado a equipamiento.

MamoRef: reflectancia difusa de campo completo

MamoRef es un sistema óptico de imágenes de mamografía para la detección y el seguimiento del cáncer de mama. Utiliza láseres de bajo poder, no ionizantes, y reflectancia de campo completo mediante onda continua para generar mapas de concentración de hemoglobina oxigenada y desoxigenada, estimando así la actividad metabólica de lesiones mamarias.

El objetivo es clasificar la malignidad de lesiones, habilitar un seguimiento continuo de mujeres bajo observación o tratamiento, y reducir la necesidad de biopsias innecesarias — complementando, no reemplazando, a las técnicas de imagen estándar.

Pensado para adaptarse a distintos entornos clínicos

Cómodo para la paciente

Sin compresión mecánica: la mama se apoya libremente sobre la ventana óptica.

Sin radiación ionizante

Utiliza luz láser infrarroja de bajo poder, inocua para pacientes de cualquier edad.

Autónomo y transportable

No requiere una sala blindada ni infraestructura específica: puede acercarse a donde está la paciente.

Resultados en el momento

Las imágenes metabólicas se generan durante la misma consulta.

Accesible y asequible

Pensado para reducir costos frente a técnicas gold-standard, ampliando el acceso al diagnóstico.

Información funcional

Suma datos metabólicos a las técnicas de imagen estándar, con imagen completa de la mama.

Estado actual del desarrollo

MamoRef avanza por etapas, con resultados publicados y revisados por la comunidad científica en cada paso.

Completado

Dos versiones de prototipo clínico — TRL 6
Dos estudios clínicos publicados: 42 mediciones (2024) y 21 pacientes con AUC 0.77 (2026)
Patente de EE. UU. otorgada (2024) y una segunda solicitud internacional en trámite
2 papers publicados con revisión por pares

Próximos pasos

Estudios clínicos multicéntricos
Validación regulatoria ANMAT / FDA
Nuevo prototipo — TRL 7+

Ciencia pública, con vocación de llegar a la clínica

BIONiRS nació del Grupo de Óptica Biomédica del CIFICEN (CONICET – UNICEN), en Tandil, Argentina, como el vehículo para llevar años de investigación en espectroscopía de infrarrojo cercano hasta un dispositivo clínico real. MamoRef es ese desarrollo: se construye, valida y publica en conjunto con hospitales y centros de salud.